来历:潇湘晨报\n  本报归纳  12月20日,市场监管总局举行涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会

来历:潇湘晨报\n  本报归纳  12月20日,市场监管总局举行涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会。关于近期药物方面的民众关怀的热点问题,相关专家作出了回答。\n  现在市面上抗原检测的准确性是否有保证\n  国家药监局副局长黄果表明,抗原检测是一种常用的检测办法,广泛应用于病原微生物检测。具有操作简略、检测时间短,无需运用专用仪器设备,经过目视即可调查成果等长处。但由于办法学自身约束,检测进程中会存在假阴性或许假阳性的状况。专家论证,在急性感染期,体内病毒开释很多的抗原蛋白,抗原试剂检出率一般较高。在发病的1至5天,抗原试剂检出率超越80%。但关于无症状感染者或在疾病潜伏期,因体内病毒量低于检测极限,或许导致无法检出或检出率较低。因而,专家建议,关于呈现新冠病毒感染症状5天内的患者可以考虑运用抗原检测试剂进行检测。\n  此外,采样和检测进程的标准程度会明显影响检测成果的准确性,也或许会导致假阳性或假阴性成果。提示咱们在检测前一定要仔细阅读产品说明书或操作手册,严厉按要求标准采样和操作。\n  黄果介绍,到现在,已同意42个抗原检测试剂,日产量约6000万人份,产能更高。咱们始终将抗原检测试剂作为要点种类,加大监督查看力度。先后对抗原检测试剂展开三次序全掩盖专项抽检,未发现不合格产品,全体质量安稳。\n  布洛芬等药的原料药产足够吗\n  黄果介绍,据统计,我国已上市的退热、止咳、抗菌、抗病毒等四类药品共有194种,触及同意文号约9000多个。关于老百姓非常重视的解热镇痛类常用药物布洛芬、对乙酰氨基酚的出产状况,依据2021年企业年度报告数据,布洛芬的有用文号共446个,其间2021年在产104个;对乙酰氨基酚的有用文号共986个,其间2021年在产111个。在有关部分和谐支持下,现在,这两个种类的在产制剂企业都在逐渐开释产能。\n  此外,从部分企业的调研状况看,我国布洛芬和对乙酰氨基酚的原料药产能比较足够、可以满意国内制剂出产需求。例如,山东新华制药的布洛芬原料药年产能可达8000吨,远超出从前国内市场的总需求;山东安丘鲁安药业对乙酰氨基酚原料药年产能挨近3万吨,大约是从前国内市场总需求的两倍。\n  为加大供给、保证质量,国家药监局已布置相关地方药监部分靠前服务,活跃与相关出产企业联络,结合种类出产特色,对企业托付出产、增产扩产、出产批量和场所改变等状况,针对性地辅导企业抓住展开研讨,依法规、有序扩展产能。在此基础上,属地监管部分加强监督查看和抽样查验。从把握的状况看,三年来,各地药品监管部分先后抽检布洛芬制剂3800余批次,抽检对乙酰氨基酚制剂1660余批次,未检出不合格产品,相关产品质量安稳、牢靠,不良反应监测也未见异常信号。\n\n\n\n\n\n\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n\t\t\t\n\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t\t\n海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP\n\n\n\t\t\t\n\t\t\t\n责任编辑:吕成飞